《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》（GB/T 43640—2024）解读（一）

doi:10.12116/j.issn.1004-5619.2024.241004

《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》（GB/T 43640—2024）解读（一）

杨小萍^,^*, 高妍^,^*, 王泽宇, 范利华, 夏文涛, 高东, 陈芳^,, 刘霞^,

司法鉴定科学研究院上海市法医学重点实验室司法部司法鉴定重点实验室上海市司法鉴定专业技术服务平台，上海 200063

通讯作者: 陈芳，女，主检法医师，主要从事法医临床学研究和鉴定；E-mail：chenf@ssfjd.cn刘霞，女，副主任法医师，主要从事法医临床学研究和鉴定；E-mail：805455518@qq.com

第一联系人: （杨小萍、高妍并列第一作者）

编委: 武胜男

收稿日期: 2024-10-16

基金资助:

国家重点研发计划资助项目.  2022YFC3302001
上海市社会科学基金资助项目.  2022BFX006
上海市科研成果转化和产业化项目.  19441914500
上海市法医学重点实验室资助项目.  21DZ2270800

司法部司法鉴定重点实验室资助项目

上海市司法鉴定专业技术服务平台资助项目

上海市司法鉴定协会资助项目. SHSFJD2023-004

Received: 2024-10-16

作者简介 About authors

杨小萍（1968—），女，主任法医师，主要从事法医临床学研究与鉴定；E-mail：yangxp@ssfjd.cn

高妍（1996—），女，硕士研究生，主要从事法医临床学研究；E-mail：gy168408@163.com

关键词： 法医学 ; 听觉功能障碍 ; 鉴定标准 ; 研制 ; 解读

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本文引用格式

杨小萍, 高妍, 王泽宇, 范利华, 夏文涛, 高东, 陈芳, 刘霞. 《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》（GB/T 43640—2024）解读（一）. 法医学杂志[J], 2024, 40(5): 492-499 DOI:10.12116/j.issn.1004-5619.2024.241004

1 听力学相关标准概况

随着临床听力学各种检测方法和技术的进展，相应的听觉功能检测仪器设备也不断改进与提高。为使听觉功能检测标准化、规范化，国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）分别制订了与听力学相关的国际标准。为便于在国际进行技术交流，我国的全国声学标准化技术委员会和全国电声学标准化技术委员会相继等同（或非等同）采用国际标准制订了与听力学有关的相应国家标准。我国现行与听力学有关的国家标准主要包括以下几部分：

（1）测听方法标准^[1-3]：规定了纯音气导和骨导测听、声场测听和言语测听的方法及对测试人员、环境、设备与声信号的要求，对保证测听结果的准确性非常重要。

（2）校准测听设备的零级标准^[4-10]：听力零级标准是针对不同类型的换能器（耳机）和与之适配的声学耦合腔（或仿真耳）或机械耦合腔（仿真乳突）制订的。听力零级包括基准等效阈声压级、基准等效阈力级和声场测听的基准听阈。这些标准可使听阈级的表达与国际上保持统一性。

（3）测试仪器标准^[11-14]：针对不同型号的听力计、耳声阻抗与导纳、耳声发射和听觉诱发电位测量仪等测听设备而制定，以保证测听设备必须符合统一的国际标准和国家标准。

（4）人头和人耳模拟器标准^[15-18]：用于各种气、骨导耳机的检定或校准。

（5）护听器标准^[19-23]：对各种类型的护听器（耳塞、耳罩和头盔）的性能作出评价，并对不同类型的护听器制订了标准的测试方法。

（6）助听器相关标准^[24-35]。

（7）其他相关听力学标准、临床诊疗指南及专家共识^[36-40]。

2 研制听觉功能障碍法医临床鉴定规范的必要性与背景

我国既往的损伤程度和残疾等级评定标准以及现行的《人体损伤程度鉴定标准》和《人体损伤致残程度分级》中均有听觉功能障碍的相关条款，但标准正文及附录均未对如何评定听觉功能障碍进行说明。《劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级》（GB/T 16180—2014）也有相关听觉功能障碍的评定，但附录中仅规定要求加测脑干诱发电位，具体如何进行操作无相关规定，且该标准并不适用于交通事故、人身意外、故意伤害等引起的残疾等级评定。

在刑事诉讼与民事诉讼中常会遇到涉及听觉功能障碍的情况，需要对被鉴定人进行听觉功能障碍的准确评定，而前述我国现行的诸多听力学相关国家标准中，主要为电声学和声学等仪器设备相关的标准，对于评定损伤导致的听觉功能障碍的相关标准并不多见，均不能满足听觉功能障碍司法鉴定的要求。而且，由于涉及听觉功能障碍案件的鉴定影响因素较多，特别是听觉功能检测的方法较多，使用不同的检测方法或操作不规范等，均可影响检测结果与鉴定意见的准确性，进而直接影响案件的处理结果。因此，制订一个可操作的、适合于我国现状的听觉功能障碍法医临床鉴定规范或标准，是我国司法鉴定制度改革与发展的迫切需要。

司法部司法鉴定科学技术研究所（现更名为“司法鉴定科学研究院”）自1995年开始进行听觉功能障碍法医临床鉴定的相关检测、鉴定研究与标准化研究，先后发表多篇论文，如《头部外伤后听觉脑干反应分析》《应用40 Hz听觉相关电位与听性脑干反应评估听阈》《听力测试组合在听觉障碍鉴定中的应用》《听力障碍鉴定标准化研究》以及听性稳态反应、颅顶慢反应等相关研究成果^[41-51]。

司法部司法鉴定科学技术研究所于2005年10月提出听力障碍法医学鉴定标准化研究，同时由上海市科学技术委员会予以批准立项，2006年由全国刑事技术标准化技术委员会法医学分会提出并下达标准编制任务，由司法部司法鉴定科学技术研究所范利华（第一起草人）牵头组成课题组，于2006年12月完成标准草案并形成标准讨论稿，后经多次讨论、修改形成标准征求意见稿，2007年1—5月在全国广泛征求听力学临床专家和法医学专家的意见，2007年10月形成报批稿上报，于2010年颁布《听力障碍的法医学评定》（GA/T 914—2010）和《听力障碍法医学鉴定规范》（SF/Z JD0103001—2010）。

上述标准和鉴定规范迄今为止实施已十余年，其间在涉及听觉功能障碍的法医临床鉴定中为确保该领域相关案件鉴定的科学性、规范性，以及促进司法公正和维护社会稳定等方面都起到了积极有效的作用，同时该标准和鉴定规范也是全国司法鉴定机构申请司法鉴定相关资质或法庭科学领域实验室资质认定所依据的标准之一。《听力障碍的法医学评定》（GA/T 914—2010）于2013年荣获上海市标准化优秀技术成果三等奖，是一项成熟的标准。

但由于上述标准和鉴定规范所引用的或相关的多个规范性文件或标准在近十年来已有不少进行了废止、修订或更新，同时随着科学技术的发展及数字化进程，以及我国对标准化工作重视力度的不断加大，标准也需要与时俱进，参考国内外耳科学和听力学的最新理论、技术和方法，结合听觉功能障碍司法鉴定的实际经验进行相应修订，有必要将公共安全和司法行政行业标准整合、提升为推荐性国家标准，以便今后在涉及听觉功能障碍的法医临床鉴定时有更为统一的权威标准可供遵照执行。

《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》（GB/T 43640—2024）是在上述标准和鉴定规范基础上的进一步完善，同时结合了近年听觉功能障碍法医临床鉴定与检验的实践和研究成果，参考了世界卫生组织（WHO） 2001年《国际功能、残疾和健康分类》的国际分类理论、美国临床神经生理学会《诱发电位检测指南》（Guideline 9A： Guidelines on Evoked Potentials）以及中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会听力学组《中国听性脑干反应临床操作规范专家共识（2020）》等相关内容。

3 编制过程

推荐性国家标准《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》的起草单位包括司法鉴定科学研究院、四川大学、解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院。由杨小萍牵头成立的《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》项目组成员包括司法鉴定科学研究院的资深科研鉴定专家（杨小萍、范利华、陈芳、刘霞），行业内具有相当知名度、拥有相当理论研究成果和丰富实际工作经验的法医临床学专家（四川大学邓振华），临床耳科学及听力学专家（复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的李华伟和王云峰，解放军总医院耳鼻喉头颈外科医学部的冀飞）。本标准由司法鉴定科学研究院主要起草，其他起草单位专家共同参与编制。《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范（草案）》报请国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会申请立项后，于2021年12月被批准立项，计划号为20214529-T-315。

在推荐性国家标准《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范（草案）》的基础上，项目组经过文献检索、广泛调研、征求同行意见，于2022年3月形成推荐性国家标准《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范（征求意见稿）》，通过国家标准化业务管理平台进一步扩大征求意见，并根据《国家标准管理办法》的相关规定，通过司法部向最高人民检察院、公安部等相关的国务院行政主管部门进一步征求意见，陆续收到公安部、最高人民检察院、最高人民法院、部分国内高校、有听觉功能检测中心的医院、相关鉴定机构等（共27个单位）反馈的修改意见共78条，标准项目组主要人员在充分研讨修改意见后，采纳了63条意见并进行了仔细的修改和完善，另外有15条意见虽未采纳，但作出了相应的解释和说明，形成该标准的送审稿。

2023年7月27日，司法部信息中心、国家互联网信息办公室和司法部公共法律服务管理局在上海组织召开《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范（送审稿）》（计划项目编号：20214529-T-315）国家标准技术审查会。审查专家组认真听取了标准起草组关于标准制定的总体情况、标准主要技术内容、征求意见情况等的汇报后，对标准送审稿进行了讨论和质询，并提出了针对性的修改、完善。审查会后，项目组根据专家组的意见进一步对标准进行完善，形成《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范（报批稿）》，报国家标准化管理委员会审批，经审批通过后，《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》于2024年3月15日正式发布，2024年7月1日正式实施。

4 主要内容和核心技术

《听觉功能障碍法医临床鉴定技术规范》分为正文和附录两个部分。正文以听觉功能障碍鉴定原则、步骤和方法为主要内容。附录A（规范性）的内容为听觉功能检测实验室规范，附录B（资料性）为与听觉功能障碍鉴定有关的常见损伤与疾病。

正文部分具体包括：适用范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、鉴定原则、鉴定时机、鉴定步骤（听觉功能障碍检测与评估、确定损伤基础和判定外伤与听觉功能障碍的因果关系）和检验与评估方法（耳部检查、听觉功能检测和听觉功能障碍程度评估方法）。其中应用客观测听法评估听觉功能障碍是本标准的核心内容，需根据0.5 kHz、1 kHz、2 kHz、4 kHz 4个言语频率气导听阈级的平均值评估听觉功能障碍程度，以排除伪聋，获取实际的听觉功能水平。

附录A（规范性）的内容为听觉功能检测实验室规范。在听觉功能检测过程中，影响检测结果的因素很多，为尽可能保证检测结果的准确性，本标准在附录A中对环境、仪器及检测方法等影响因素作出了规范性要求。

附录B（资料性）为与听觉功能障碍鉴定有关的常见损伤与疾病，以供鉴定时分析损伤基础和伤病或因果关系参考。

对本标准的主要内容和核心技术将另作深入解读。

5 国家标准较行业标准的主要内容变化

与2010年颁布的行业标准《听力障碍的法医学评定》（GA/T 914—2010）相比，本标准调整的主要内容如下：

（1）将听力障碍统一为听觉功能障碍，与司法鉴定执业分类规定保持一致。

（2）按照《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》（GB/T 1.1—2020）^[52]的规定编制本标准，对规范性引用文件进行了梳理、更新，并增加了缩略语和参考文献。

（3）正文对鉴定原则、鉴定要求（鉴定时机、鉴定步骤）及听觉功能检测与评估的具体方法进行了梳理。

（4）附录A听觉功能检测实验室规范中删除了对人员的要求。

（5）附录B删除了“损伤与疾病的因果关系判断”，在正文第6章增加了“判定因果关系”。

（6）附录B删除了“损伤参与程度分级”与“听力障碍程度分级”。

（7）将“与听觉功能障碍鉴定有关的常见损伤与疾病”更改为附录B，并增加了与损伤性听觉功能障碍关系较为密切的疾病，如大前庭水管综合征。

参考文献

原文顺序

文献年度倒序

文中引用次数倒序

被引期刊影响因子

[1]

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会. 声学测听方法第1部分：纯音气导和骨导测听法： [S].北京：中国标准出版社，2018.